• A Brief Guide to Understanding: FDA's CMC Guidance for Phase 2 and 3 INDs

  • 2023/09/13
  • 再生時間： 9 分
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A Brief Guide to Understanding: FDA's CMC Guidance for Phase 2 and 3 INDs

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  • サマリー

  • This audiocast discusses navigating CMC guidance, meeting regulatory requirements, drug substance/product information, FDA expectations, and quality requirements for progressing from Phase 2 to Phase 3.
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あらすじ・解説

This audiocast discusses navigating CMC guidance, meeting regulatory requirements, drug substance/product information, FDA expectations, and quality requirements for progressing from Phase 2 to Phase 3.
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